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公司概況
企業簡介
企業簡介

山東壹瑞特生物科技有限公司(Shandong ELAD Biotechnology Co.,Ltd.)成立于2019年10月,總部位于中國(山東)章錦綜合保稅區內,致力于肝病的研究和治療,公司擁有的壹瑞特生物型人工肝是目前較為領先的體外肝臟輔助治療裝置,并在綜保區內擁有三千余平的集科研、生產、存儲、辦公為一體的高精尖細胞生物反應器產業化中心。

中心建有萬級GMP無菌凈化車間,引進ThermoFisher、Labconco、Stockert等全球著名品牌的細胞生物研發儀器;ACFM、NUNC等全流程半自動化的大型細胞培養設備;Bac T等質量檢測設備。壹瑞特生物已經具備生物人工肝的標準化和規模化生產。

壹瑞特生物擁有壹瑞特生物型人工肝的核心技術和所有資產,包括生產和治療儀器,研發設備,全球專利,規?;毎囵B技術以及豐富的臨床治療經驗。

醫者仁心,止于至善,為使壹瑞特生物型人工肝技術更好的符合我國國情,壹瑞特生物采取“雙通道”發展戰略,一方面向國家藥監局遞交注冊申請;另一方面與國內頂尖傳染病醫院合作,以治療方法的方式向衛健委備案進行臨床轉化治療。立足濟南,放射全國,最終達成國際化發展的目標。

  • 使命

    ELAD讓生命再次精彩

  • 企業愿景

    以生物技術為平臺,專注于肝病領域

    為肝病患者帶來健康和希望,創建全球頂尖的生物科技公司。

  • 核心價值觀

    堅持  夢想  感恩  奉獻

    敬業  誠信  創新  務實

榮譽資質
  • hicool-二等獎
    hicool-二等獎
    第九屆中國創新創業大賽(山東賽區)
    第九屆中國創新創業大賽(山東賽區)
    第九屆中國創新創業大賽總賽
    第九屆中國創新創業大賽總賽
    第三屆高層次人才創業大賽
    第三屆高層次人才創業大賽
    濟南新動能國際高層次人才創新創業大賽
    濟南新動能國際高層次人才創新創業大賽
    歐美同學會首屆“雙創”大賽北部賽區
    歐美同學會首屆“雙創”大賽北部賽區
    全球數字經濟創新大賽-優秀創新獎
    全球數字經濟創新大賽-優秀創新獎
    無錫創業創新大賽
    無錫創業創新大賽
發展歷程

自創立以來,壹瑞特生物以堅定的信念、鍥而不舍的精神,開拓創新,攻堅克難,一步一個腳印追求理想。

1990
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1991
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1992
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1993
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1994
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1996
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1997
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1998
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2001
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2003
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2006
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2008-2011
2008-2011
2013-2018
2013-2018
2019
2019
2021
2021
2022
2022
  • 人源肝細胞C3A細胞在休斯頓貝勒醫學院病理系成功建株。
  • 成立了Heptix Co. ;同年發明了ELAD床旁機的雛形,并開始大動物學實驗,共做了31條Beagle狗。
  • 在美國開始急性肝衰竭的先導臨床試驗。
  • 在貝勒醫學院的附屬Hermann 醫院治療的由于巨細胞病毒引起的肝衰竭的病人,至今仍然健康的存活著,當時該病人14歲。
  • 在英國進行了急性肝衰竭的先導臨床試驗。
  • 在美國加州的圣地亞哥成立了Vitagen Co.;ELAD床旁機升級換代。
  • 首個ELAD GMP生產車間在圣地亞哥建成。
  • 在美國和英國開始了正式的隨機含對照的治療急性肝衰竭病人的一期臨床試驗。
  • 在美國開始了隨機含對照的治療急性肝衰竭病人的二期臨床試驗。
  • 成立了Vital Therapies,Inc.(美國生命治療公司); ELAD床旁機再次升級換代和定型。
  • 在中國開始慢性B型肝炎急性發作的隨機含對照的三期臨床試驗。
  • 在美國、歐盟進行了一系列的慢加急性肝衰竭的二期臨床試驗。
  • 美國、歐盟進行了VTI208和VTL308針對急性酒精性肝炎肝衰竭的三期臨床試驗。
  • 美國RH Thrapeutics 公司買斷美國Vital Thrapies, Inc所有的有關生物人工肝的有形和無形資產;包括知識產權和所有的生產和治療設備。
    4月
  • 在山東濟南高新保稅區成立中美合資企業—山東壹瑞特生物科技有限公司,美國RH Therapies以其持有所有的ELAD資產入股。
    10月
  • 壹瑞特GMP生產基地落成;首批ELAD生物反應器在中國濟南試生產成功。
    1月
  • 17日首套ELAD細胞生物反應器裝置于濟南章錦綜保區試生產成功
    12月
  • 壹瑞特GMP凈化車間正式啟用。
    4月