
1月11日,在以“自貿(mào)醫(yī)藥創(chuàng)新引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展”為主題的中國(guó)(山東)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)先進(jìn)醫(yī)療技術(shù)臨床轉(zhuǎn)化產(chǎn)業(yè)服務(wù)平臺(tái)啟動(dòng)儀式上,壹瑞特生物型人工肝項(xiàng)目正式簽約入駐。


此次啟動(dòng)的先進(jìn)醫(yī)療技術(shù)臨床轉(zhuǎn)化產(chǎn)業(yè)服務(wù)平臺(tái),包含臨床應(yīng)用服務(wù)平臺(tái)、臨床軟科學(xué)創(chuàng)新平臺(tái)、研發(fā)共享服務(wù)平臺(tái)、科創(chuàng)金融投資平臺(tái)等四大創(chuàng)新子平臺(tái),依托自貿(mào)制度創(chuàng)新優(yōu)勢(shì)、省市醫(yī)療資源和科創(chuàng)政策優(yōu)勢(shì),以提高科技成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化水平為目標(biāo),打造“一站式”臨床轉(zhuǎn)化產(chǎn)業(yè)服務(wù)平臺(tái),促進(jìn)國(guó)內(nèi)外高端醫(yī)療成果落地。


壹瑞特生物型人工肝作為一個(gè)全球新的國(guó)家一類新藥,拿到國(guó)家藥監(jiān)局的注冊(cè)批準(zhǔn)將是一個(gè)非常漫長(zhǎng)的過(guò)程。一邊是急需拯救的患者,一邊是漫長(zhǎng)的審批流程,平臺(tái)幫助公司解決了直接進(jìn)入臨床的問(wèn)題。

借助平臺(tái),公司與公衛(wèi)中心簽署了戰(zhàn)略合作協(xié)議和臨床研究合作協(xié)議,項(xiàng)目經(jīng)過(guò)專家論證,醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審核通過(guò),由公衛(wèi)中心研究者發(fā)起的臨床研究正式啟動(dòng),由研究專家、臨床治療專家和血液凈化專家組成的專家團(tuán)隊(duì)順利開(kāi)展了首例臨床試驗(yàn),取得了圓滿成功。此次合作模式也作為省級(jí)制度創(chuàng)新成果,在全省復(fù)制推廣。


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